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阿德福韦酯片

【名    称】品    名:阿德福韦酯片

 汉语拼音:Adefuweizhi  Pian

【性    状】本品为白色或类白色片。

【主要成分】阿德福韦酯

【适 应症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用 法与用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少、腹泻(轻度)和脱发(中度)。

【禁 忌症】对本品及其主要成分过敏患者禁用。

【注意事项】1、病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能数月,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。2、对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。3、使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。4、单用核苷类似物或合用其他逆转录病毒药物导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。5、因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【规    格】每片重10mg。

【贮    藏】密闭、闭光、阴凉处保存。

【包    装】药用塑料瓶包装,30片/瓶。

【使用期限】12个月。

【制剂文号】总制字(2007)F04002<04002