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药学部制剂中心喜获新版《医疗机构制剂许可证》
    来源:本网站 发布日期:2016-01-29 点击量:1662

药学部 张诗龙 韩晋报道  近日,药学部制剂中心顺利完成全军医疗机构制剂换证验收工作,取得新版《医疗机构制剂许可证》。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《军队医疗机构制剂管理办法》规定,《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。2015年2月,原总后卫生部下发了《关于组织全军医疗机构制剂室换证验收工作的通知》。本次换证工作时间紧、任务重、标准高,对今后五年医院制剂发展至关重要。药学部制剂中心严格按照《医疗机构制剂配制管理规范》和《军队医疗机构制剂许可证验收细则》(2015版)等相关规定要求,从制剂室的机构与人员、房屋与设施、设备、物料、卫生、文件、配制管理、质量管理与自检、使用管理等方面着手准备,重点突出制剂中心信息化建设亮点,并于2015年7月向上级机关提交了申报资料。同年10月,《军队医疗机构制剂许可证》验收检查组对我院制剂中心进行了现场检查。验收检查结果显示,药学部制剂中心适用《军队医疗机构制剂许可证验收细则》(2015版)相关条款154条,是全军医疗机构制剂许可证换发现场验收检查存在缺陷条款最少的单位。经军委后勤保障部批准,药学部制剂中心于近日顺利取得新版《医疗机构制剂许可证》。

药学部制剂中心严格按照GMP设计和建设,能够承担多种剂型的生产和研发任务,现有中药制剂和西药制剂39种。其中,恩替卡韦分散片、阿德福韦酯片、熊去氧胆酸片、复方茵陈注射液、肝得宁丸、残黄片等制剂深受广大患者信赖和肯定。

经过此次制剂许可证换证验收,药学部制剂中心进一步完善了医疗机构制剂质量管理体系,提升了制剂生产管理水平,提高了制剂生产人员操作技能,为制剂质量和用药安全提供了有力的保障。

 

《军队医疗机构制剂许可证》验收检查会议现场

《军队医疗机构制剂许可证》验收检查会议现场

药学部制剂中心全体工作人员合影